Departamento de Regulación del MSPAS socializa a farmacéuticos sobre nueva normativa

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Autoridades del Departamento de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS- llevaron a cabo una reunión informativa dirigida a farmacéuticos y personal que realiza registros sanitarios, con el objetivo de socializar el contenido en el Acuerdo Gubernativo104-2018 que establece las “Reformas al Acuerdo Gubernativo 712-99, Reglamento para el Control Sanitario de Medicamentos y Productos Afines”.

“Los farmacéuticos tienen mucho interés en conocer los detalles de la Normativa 077-2018 que operativiza el Acuerdo Gubernativo, por ello fueron resueltas sus interrogantes en cuanto al tiempo y requisitos para el trámite. El Ministerio de Salud, a través de regulación, la ventanilla y el Laboratorio Nacional, están preparados para atender las solicitudes y agilizar los procesos de aprobación de registros” Directora del Departamento de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud, licenciada Érica Cohobón.

Participaron más de 150 farmacéuticos con quienes se abordó la homologación, por parte del MSPAS, para productos farmacéuticos aprobados por autoridades reguladoras internacionales, entre las que se encuentran la Agencia del Gobierno de los Estados unidos responsable de la Regulación -FDA-, la Agencia Europea de Medicamentos -EMA-, la Agencia Canadiense de Medicamentos, así como las autoridades reguladoras de Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Cuba y México.

También se explicó el proceso de certificación para los laboratorios farmacéuticos una vez cumplan con las buenas prácticas de manufactura en la producción de medicamentos definidas por la Organización Panamericana de la Salud/ Organización Mundial de la Salud -OPS/OMS-, las cuales tienen hasta abril de 2019 para cumplirlas en su totalidad.

Para poder agilizar los trámites el MSPAS fortaleció el Departamento de Regulación con la contratación de personal técnico y profesional y la adquisición de equipo de cómputo, impresoras, servidores y todo lo necesario para optimizar los sistemas de registro, y poder brindar al país medicamentos de calidad, para ello se realizó una inversión aproximada de Q662 mil.

"Este esfuerzo por informar a las farmacéuticas es para que lleven los debidos registros y además cumplan con las buenas prácticas de manufactura para garantizar a los guatemaltecos que puedan obtener medicamentos de calidad y eficacia", Ministro de Salud Pública y Asistencia Social, Doctor Carlos Enrique Soto Menegazzo.

El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, a través del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines emite al mes un promedio de, 890 certificaciones de productos afines, 450 certificaciones de registro de medicamentos, 765 dictámenes de actualización y 366 Licencias Sanitarias de establecimientos farmacéuticos.