Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos

Descargables

Listados de Apoyo

  • F-CC-L-001: Listado de aranceles de servicios relacionados con productos farmaceúticos y plaguicidas (descargar) 
  • L-AS-L-001: Listado de cantidad de muestras a presentar para registro sanitario de referencia de productos farmaceúticos. (descargar) 
  • L-AS-L-002: Listado de cantidad de estándares a presentar para registro sanitario de referencia de productos farmaceúticos. (descargar) 
  • F-AS-o-01: Listado de formas farmaceúticas. (descargar) 
  • F-AS-o-02: Listado de grupos terapeúticos. (descargar) 
  • F-AS-o-03: Listado de vías de administación. (descargar)

Links


Documentos

Para solicitar el registro sanitario debe:
  1. Pagar arancel correspondiente. (información del pago)
  2. Presentar Formulario  F-AS-f-04 y los requisitos solicitados en la Ventanilla del Ministerio de Salud. (ubicación)
  3. El registro sanitario tiene vigencia de 5 años. 

Para realizar la renovación del registro sanitario:
  1. Pagar arancel correspondiente. (información del pago)
  2. Presentar Formulario  F-AS-f-05 y los requisitos solicitados en la Ventanilla del Ministerio de Salud. (ubicación)
Para actualizar el expediente de registro sanitario:
  1. Pagar arancel correspondiente. (información del pago)
  2. Presentar Formulario F-AS-f-09 y los requisitos solicitados en la Ventanilla del Ministerio de Salud. (ubicación)

Informacion Adicional
  1. Para respuestas a notas de evaluación farmacologica de expedientes en tramite de registro sanitario presentar formularioF-AS-e-02
  2. Si exite alguna inconformidad presentar formulario F-AS-e-033

Formularios
  • F-AS-f-04 Solicitud de Registro Sanitario (descargar)
  • F-AS-f-05 Solicitud Renovacion de Registro (descargar)
  • F-AS-f-09 Solicitud Actualización de Registro (descargar)
  • F-AS-e-02 Respuestas a evaluación farmacologica (descargar)
  • F-AS-e-03 Reclamos por inconformidad (descargar)
  • F-AS-d-01 Composición por unidad posológica (descargar)
Normativas