Laboratorio Nacional de Salud presenta informe de resultados de la evaluación de desempeño de pruebas de diagnóstico rápido (PDR) para la detección de antígenos del COVID-19

Laboratorio Nacional de Salud presenta informe de resultados de la evaluación de desempeño de pruebas de diagnóstico rápido (PDR) para la detección de antígenos del COVID-19

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En agosto pasado el Laboratorio Nacional de Salud –LNS-, realizó una invitación abierta a todos los proveedores de pruebas de diagnóstico rápido (PDR) para la detección de antígenos virales del COVID-19 para participar en una Evaluación de Desempeño.

El objetivo de esta evaluación era determinar los parámetros de desempeño de las pruebas, garantizar la calidad de los resultados emitidos por los laboratorios, así como su utilidad dentro de los algoritmos diagnósticos utilizados actualmente para el manejo de la crisis sanitaria.

Durante el proceso fueron evaluadas 4 marcas, las cuales fueron comparadas con el RT-PCR protocolo Charité en el LNS.

Para su participación, los proveedores cumplieron con los requisitos establecidos por la mesa técnica de verificación a cargo de la actividad, siendo uno de ellos la entrega de insumos necesarios para realizar el proceso de muestreo y detección, así como la entrega de empaques primarios y secundarios, especificaciones del producto y las autorizaciones correspondientes para su comercialización.

El trabajo de muestreo a pacientes se realizó durante algunas semanas en centros hospitalarios para posteriormente el LNS, realizar los procedimientos y a la fecha se ha finalizado la fase experimental de la “Evaluación del desempeño de pruebas de diagnóstico rápido (PDR) para la detección de antígenos virales del COVID-19 disponibles en Guatemala".

La mesa técnica encargada del estudio realizó la interpretación de resultados obtenidos de las diferentes pruebas que participaron para poder emitir un informe con la finalidad de aportar a los servicios de salud elementos técnicos para mejorar criterios sobre las pruebas que se apliquen a sus necesidades.

El proceso de evaluación contó con el acompañamiento de la Organización Panamericana de la Salud –OPS- y del Centro para el Control y Prevención de Enfermedades, Oficina Regional Centroamericana –CDR-CAR- lo que permite garantizar la calidad y validez de los resultados así como la transparencia en el proceso de evaluación de los diferentes pruebas de antígeno participantes.

Este informe detalla aspectos de cada prueba, dentro de los cuales se destaca el nivel de especificidad, sensibilidad y sus valores predictivos.

Resultados:

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Para conocer el informe completo puede acceder a http://portal.lns.gob.gt/index.php/16-antigeno